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天天亮點(diǎn)!福建盛迪醫(yī)藥有限公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

2023-03-28 17:25:48 來源:瀟湘晨報(bào)


(資料圖)

恒瑞醫(yī)藥(600276)于3月28日發(fā)布晚間公告稱,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-5635 的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。

HRS-5635 為公司自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示,HRS-5635對所有 HBV 基因型均顯示優(yōu)異的抗病毒活性,在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的抗病毒作用。非臨床安全性評(píng)價(jià)研究顯示,HRS-5635 無脫靶活性,安全性高。經(jīng)查詢,國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。截至目前,HRS-5635 注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 6,958 萬元。

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